Продолжатся ли клинические исследования на территории России?

За последний месяц, в связи с санкционным давлением на РФ, было сделано много заявлений как от компаний, так и руководителей здравоохранения. В частности, обсуждалась проблема приостановки клинических исследований, инициированных зарубежными фармацевтическими производителями. В этой статье мы собрали актуальную на текущий момент информацию по данному вопросу.

15 марта в Минздрав сообщил, что иностранные фармацевтические компании не подавали запросы на досрочное прекращение проводимых клинических исследований. Было отмечено, что выдача разрешений на ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и незарегистрированных препаратов в стране лекарственных препаратов, предназначенных для проведения соответствующих исследований, происходят в штатном режиме.

Можно ли ожидать отмены проводимых клинических исследований? Мы сделали обзор пресс-релизов и заявлений иностранных фармацевтических компаний, результаты которого демонстрируют, что ни одна компания не останавливает уже начавшихся в РФ клинических исследований. И лишь 11 из 26 ключевых игроков бигфармы заявили о том, что приостанавливают запуск новых исследований.

Эксперты по проведению клинических исследований считают, что отказ фармацевтических компаний запускать новые исследования в России связан в первую очередь с рисками, которыми трудно управлять. Спонсоры в быстро меняющихся текущих условиях не могут гарантировать отсутствие срывов поставок лекарств и отправку биологических образцов в центральную лабораторию, собирающую анализы из всех стран-участников. Вероятно, при стабилизации внешней для фарминдустрии ситуации, компании возобновят активность на территории РФ, ведь в России фарма традиционно быстро набирает необходимое количество пациентов для исследований.

Возникнут ли сложности для уже проходящих исследований вследствие разрыва цепочек поставок? Николай Санков, менеджер проектов отдела лабораторной диагностики Aston Health, ответил на данный вопрос:

«В связи с прекращением авиасообщения на Юге России было принято решение перевести ряд направлений на автомаршруты. Для грузов без температурного режима сроки доставки без изменений. Для грузов с температурным режимом возможны увеличения сроков доставки от 1 до 2 рабочих дней от стандартных. На текущий момент наши логистические операторы работают по РФ в обычном режиме и продолжают выполнять свои обязательства перед нами. Наши сервисы, как и прежде, доступны без каких-либо изменений.»

Мы будем следить за развитием событий и информировать о ключевых изменениях в новостях.